news重要なお知らせ

この度、当院で実施している臨床研究において、重大な不適合が判明いたしましたので、以下のとおり報告いたします。

研究にご参加いただいた患者さんとご家族に、心よりお詫び申し上げますとともに、研究に関わる全ての者に改めて再教育を徹底し、同様の不適合の再発防止に努め、今後このようなことがないよう十分に注意して参ります。

【研究名】
「慢性腎臓病（CKD）合併高トリグリセライド（TG）血症患者を対象としたペマフィブラート投与による腎機能への影響の検証研究」

【不適合事案の内容】
＜研究手順の不遵守＞
本来であれば、同意書を用いて同意を取得してから割り付けを行う手順となっているが、口頭の同意の段階で割り付けを行い、後日同意書で同意を取得しようとしたところ辞退の意思表示があり、研究開始前に中止となった。

【再発防止策】
同意取得の手順・方法を十分に確認した上で試験登録を行うことを徹底する。

２０２６年１０月１３日
横須賀市立市民病院
病院長

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※外部サイト：慢性腎臓病（CKD）合併脂質異常症患者に対するペマフィブラートの臨床研究